Fiches Métiers

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Fiche Métier

Responsable de Pharmacovigilance F/H

Description & rôle

Le Responsable de Pharmacovigilance est un professionnel de la santé qui exerce dans l’industrie pharmaceutique ou des institutions sanitaires. Ce métier se retrouve aussi bien en médecine humaine qu’en médecine animale. Il est accessible aux professionnels de formation médicale, en l’occurrence un pharmacien, un médecin ou un vétérinaire. Ce poste est réservé aux personnes expérimentées : pour y accéder, il faut avoir été chargé de pharmacovigilance pendant plusieurs années.

Le rôle du Responsable de Pharmacovigilance est d’assurer la sécurité du patient qui fait usage de médicament ou de produits de laboratoire pharmaceutique. Pour ce faire, il supervise la surveillance des effets d’un médicament avant et après commercialisation. Il évalue les risques et élabore des recommandations dans le respect des procédures en vigueur. Ces instructions ont pour but de diminuer les risques et de valoriser l’utilisation appropriée du médicament.

Le Responsable de Pharmacovigilance collabore avec une équipe. Dans une entreprise privée, il peut être rattaché au Directeur Médical, au département Recherche et Développement ou au service qualité. L’emploi peut s’exercer au niveau national, continental ou international, dans une filiale ou une maison mère.

Ce métier couvre divers domaines tels que la gestion, la communication et les connaissances techniques. Des études supérieures médicales sont obligatoires. En tant que technicien et responsable relationnel, le Responsable de Pharmacovigilance doit être apte à répondre aux professionnels de santé, aux autorités sanitaires et aux patients. En tant que gestionnaire, il doit être capable de gérer toute situation en rapport avec l’utilisation des produits pharmaceutiques.

Je postule en tant que Responsable de Pharmacovigilance F/H

Je recrute un Responsable de Pharmacovigilance F/H

Salaire

Junior

0-5 années d'expérience

40k-50k€

Confirmé

0-5 années d'expérience

50k-70k€

Senior

Plus de 10 ans d'expérience

70k€+

Missions Principales

Le Responsable de Pharmacovigilance est chargé de la mise en place de l’organisation de la pharmacovigilance. Il maintient le contrôle du profil de qualité des médicaments et produits pharmaceutiques, afin d’évaluer le rapport avantage/inconvénient des produits.

En tant que premier responsable, il assure la production des plans de gestion des risques. Il supervise leur mise en œuvre, le recueil des données cliniques jusqu’à l’archivage, ainsi que le développement et la transmission des rapports. En tant que leader, il dirige son équipe, s’assure que ses collaborateurs suivent les plans produits et les représente au sein du comité de direction.

Le Responsable de Pharmacovigilance garantit la communication des informations en interne et en externe. Il maintient une relation avec les professionnels de santé et répond aux auditeurs internes ou aux inspecteurs de santé. Il intervient dans les institutions en tant qu’expert et certifie les documentations quand cela est nécessaire.

Lorsque sa société le requiert, le Responsable de Pharmacovigilance effectue la sélection des partenaires externes et des sous-traitants. Son rôle consiste également à étudier et valider les clauses des contrats y afférant.

Formations

Master II Recherche Clinique et Pharmacovigilance
Master II Pharmaco-épidémiologie
Diplôme d’État de docteur en médecine, en pharmacie ou vétérinaire
Formation de pharmacovigilance destinée aux professionnels de santé

Compétences

Hard skills

Connaître les procédures nationales et internationales en pharmacovigilance : la connaissance des réglementations est fondamentale dans l’exercice du métier. Le responsable fait ainsi adopter à son entreprise les procédures réglementaires. Il se charge de la veille réglementaire. En cas de nécessité, lorsqu’il s’agit de santé publique, il alerte les autorités compétentes.
Analyse des données : le Responsable de Pharmacovigilance doit se familiariser avec les outils statistiques. En tant que technicien, il doit connaître la manipulation des bases de données et leur exploitation. L’évaluation des informations doit lui permettre d’anticiper les risques pour la santé. Le responsable est ainsi en mesure de formuler des recommandations. Il doit, par ailleurs, garantir la sécurisation des données.
Maîtriser la communication : le Responsable de Pharmacovigilance doit savoir s’exprimer, faire circuler les informations et les recueillir. Il doit savoir discuter avec des professionnels de santé, des patients, des administratifs, des responsables marketing et des associés. Son métier le confrontera probablement à des situations de crise et des litiges. Il doit être capable de garder son sang-froid et s’adapter à tout interlocuteur.
Être familier des outils digitaux : ce responsable doit savoir utiliser les applications et les objets connectés en rapport avec les dossiers des patients. Cela permet un suivi de la santé de ces derniers. Par ailleurs, son métier est tributaire des progrès scientifiques et technologiques de la médecine, de la transmission des informations, etc. Il doit donc être familier des outils digitaux. Faire preuve de leadership : en tant que chef d’équipe, le Responsable de Pharmacovigilance doit savoir organiser, motiver et fédérer son équipe pour une meilleure efficience.

Soft skills

Avoir un sens éthique : le métier de Responsable de Pharmacovigilance touche à la santé, humaine ou animale. Le responsable doit donc agir de manière professionnelle et respecter la confidentialité des données, notamment touchant la santé du patient. Il est obligatoirement soumis à l’éthique des professions médicales.
Communiquer en anglais : la pharmacovigilance peut concerner un niveau international. Il est donc indispensable de discuter des produits avec les responsables de pharmacovigilance des autres pays.
Être rigoureux : le Responsable de Pharmacovigilance doit toujours veiller à l’efficacité de son activité. Par nature, son métier consiste à prévenir les incidents.
Être organisé : être le responsable veut dire superviser son équipe. Une surveillance minutieuse est requise pour avoir une bonne qualité de travail.